डॅनिश संशोधक गेल्या महिन्यात पश्चिम आफ्रिकन देश गिनी-बिसाऊ येथे नवजात मुलांवर विवादास्पद यूएस-अनुदानीत लसीची चाचणी सुरू करण्यास तयार होते जेव्हा सार्वजनिक आक्रोश त्यांच्या योजना मार्गी लागला.
शास्त्रज्ञांना दोन वेगवेगळ्या वेळी 14,000 मुलांना हिपॅटायटीस बी लस देण्याच्या परिणामांचे मूल्यांकन करायचे होते. यादृच्छिकपणे निवडलेल्या नमुना गटातील अर्ध्या लोकांना जन्माच्या वेळी लस मिळेल – शिफारस केल्यानुसार – तर उर्वरित अर्ध्या लोकांना ती सहा आठवड्यांनंतर मिळेल. त्यानंतर संशोधक पाच वर्षांतील आरोग्य परिणामांची तुलना करतील.
सुचलेल्या कथा
4 वस्तूंची यादीयादीचा शेवट
निकाल जाहीर झाल्यानंतर लगेचच आंतरराष्ट्रीय समुदायात नाराजीचा सूर उमटला चाचणीच्या नैतिक आधारावर आरोग्य व्यावसायिक समुदाय. त्याची इतकी व्यापकपणे छाननी झाली की बिसाऊ-गिनीच्या सरकारने 22 जानेवारी रोजी पुनरावलोकन प्रलंबित अभ्यास स्थगित केला.
गिनी-बिसाऊचे माजी आरोग्य मंत्री मॅग्डा रोबालो यांनी राजधानी बिसाऊ येथून एका व्हिडिओ कॉलमध्ये अल जझीराला सांगितले की, “मी निराश झालो, कमीतकमी सांगायचे तर, माझ्या देशाने अशा अभ्यासाला मान्यता दिली असती.”
आरोग्य मंत्रालयातील लहान नैतिकता समितीला या अभ्यासाविषयी माहिती असली तरी, देशाच्या नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ पब्लिक हेल्थ, जे एवढ्या मोठ्या प्रमाणावर चाचणीला मान्यता देईल, त्यांना माहिती देण्यात आली नाही, असे ते म्हणाले.
“(संशोधकांनी) या वस्तुस्थितीचा फायदा घेतला की गिनी-बिसाऊमध्ये फार मजबूत संशोधन क्षमता नाही … सार्वजनिक आरोग्य व्यावसायिकांचा एक अतिशय मजबूत गंभीर समूह, जागतिक आरोग्याभोवतीचे राजकारण काय आहे हे समजून घेण्यात खूप चांगले गुंतलेले आहे,” त्यांनी वेदनादायक अभिव्यक्तीसह जोडले.
त्यांच्या कमकुवत रोगप्रतिकारक प्रणालीमुळे, मुलांना हिपॅटायटीस बी विषाणू (HBV) ची तीव्र संसर्ग होण्याचा सर्वाधिक धोका असतो, जो शरीरातील द्रवपदार्थांद्वारे पसरतो आणि दीर्घकालीन यकृताचे नुकसान आणि कर्करोग होऊ शकतो. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, ज्या माता हा विषाणू वाहतात त्यांच्या जन्मादरम्यान किंवा स्तनपानाद्वारे ते त्यांच्या बाळांना संक्रमित करतात. वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनायझेशन (WHO) नुसार, HBV मुळे 2022 मध्ये जगभरात 1.1 दशलक्ष मृत्यू होतील.
या आजारावर कोणताही इलाज नाही, परंतु डब्ल्यूएचओ शिफारस करतो की बाळांना जन्माच्या वेळी हिपॅटायटीस बी लसीचा मंजूर डोस आणि एक आठवड्यानंतर बूस्टर मिळावा. अनेक स्वतंत्र अभ्यासानुसार, WHO-मान्यता मिळालेल्या लसी कदाचित आजीवन संरक्षण देतात.
गिनी-बिसाऊ, 2.2 दशलक्ष लोकसंख्येचा छोटा देश, जगात HBV ची लागण झालेल्या लोकांची संख्या सर्वाधिक आहे – पाचपैकी एक. अधिकारी सहसा जन्मानंतर सहा आठवड्यांनी बालकांना लस देतात कारण त्यांच्याकडे जाण्यासाठी पुरेसे डोस नसतात. तथापि, 2028 पासून, गिनी-बिसाऊ जन्माच्या वेळी लसींना समर्थन देणारे बजेट नियोजन करत आहे.
लस चाचणीचे नियोजन करणाऱ्या डॅनिश संशोधकांचा असा युक्तिवाद आहे की अभ्यास वेळेवर आहे, कारण गिनी-बिसाऊ सहभागींना भरती करण्यासाठी नवीन वेळापत्रकात स्विच करण्यापूर्वी उर्वरित वेळेचा फायदा घेईल. त्यांनी असेही नमूद केले की गिनी-बिसाऊमध्ये प्रथमच, अर्ध्या बाळांना जन्माच्या वेळी शॉट मिळेल.
परंतु रोबालो सारख्या समीक्षकांचे म्हणणे आहे की चाचणी अनैतिक आहे कारण ती आणखी 7,000 मुलांसाठी गंभीर वेळी लस रोखून ठेवते, जरी त्यांना सध्याच्या वेळापत्रकानुसार सहा आठवडे गोळी मिळाली तरीही.
“तुम्ही असे संशोधन करत नाही,” अनेक वर्षे जागतिक आरोग्य संघटनेत वरिष्ठ अधिकारी म्हणून काम केलेल्या रोबालो यांनी आग्रह धरला.
ते म्हणाले, “मुलांना अशी कामे नाकारणे अनैतिक आहे की आम्हाला माहित आहे की कार्ये, ज्यामुळे त्यांचे जीवन सुधारण्यास हातभार लागेल आणि त्यांना अशा आजारापासून वाचवेल जो आम्हाला माहित आहे की त्यांना होण्याची शक्यता आहे.”
तपासाधीन
चाचणीची नैतिकता केवळ छाननीखाली नाही तर संशोधक त्याचे नेतृत्व करण्यास तयार आहेत.
दक्षिण डेन्मार्क विद्यापीठाचा भाग असलेल्या गिनी-बिसाऊ-आधारित बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टमधील शास्त्रज्ञांनी 1978 पासून हजारो गिनी-बिसाऊ महिला आणि मुलांवर संशोधन केले आहे. या प्रकल्पाचे अध्यक्ष क्रिस्टीन स्टॅबेल बेन आणि संस्थापक पीटर ॲबी हे दोन्ही डेन्मार्कचे प्रख्यात शास्त्रज्ञ आहेत.
विवाहित जोडप्याचे म्हणणे आहे की त्यांच्या कार्याचा उद्देश लसींचे अनपेक्षित परिणाम प्रकट करणे आहे, मग ते चांगले किंवा वाईट. उदाहरणार्थ, त्यांच्या एका अभ्यासात असे आढळून आले की डिप्थीरिया, टिटॅनस (लॉकजॉ) आणि पेर्ट्युसिस (डीटीपी) विरुद्ध लस उच्च बालमृत्यूशी संबंधित आहे, विशेषत: मुलींमध्ये.
2014 मधील निष्कर्षांचे पुनरावलोकन केल्यानंतर, WHO ने निष्कर्ष काढला की सर्वेक्षण आणि इतर तत्सम निष्कर्ष विसंगत आहेत परंतु पुढील पुनरावलोकनासाठी योग्य आहेत. WHO शिफारस करतो की देशांनी DTP विरुद्ध लसीकरण करणे सुरू ठेवावे.
डॅनिश शास्त्रज्ञांनी पुराव्याशिवाय वारंवार दावा केला आहे की डीटीपी आणि एचबीव्ही लसींसारख्या निष्क्रिय विषाणू लसीमुळे मृत्यूसह प्रतिकूल प्रतिक्रिया होऊ शकतात.
समीक्षक म्हणतात की जोडीने त्यांच्या स्वत: च्या यादृच्छिक नियंत्रित चाचण्यांमधून (RCTs) महत्त्वाचे निष्कर्ष कमी केले. आरसीटी, गिनी-बिसाऊमध्ये प्रस्तावित केल्याप्रमाणे, वैद्यकीय संशोधनातील प्रयोगांचे सुवर्ण मानक आहेत कारण ते पूर्वाग्रहाचा धोका लक्षणीयरीत्या कमी करतात.
गेल्या फेब्रुवारीमध्ये, डॅनिश प्रकाशन Weekndavisen द्वारे केलेल्या तपासणीत असे दिसून आले की त्यांनी DTP लसीच्या परिणामांचे परीक्षण करून 14 वर्षांपूर्वी आयोजित केलेल्या RCT चे परिणाम प्रकाशित केले नव्हते.
अभ्यासाचे परिणाम, ज्याने सुचवले की लसीने विशेषतः मुलींमध्ये बालमृत्यूचे प्रमाण वाढवले, ते शून्य होते, याचा अर्थ कोणताही महत्त्वपूर्ण परिणाम नोंदविला गेला नाही. तथापि, या जोडप्याने संशोधन चालू ठेवले आणि अनेक वर्षे सार्वजनिक विधाने दाबली की लसीची चाचणी करणे आवश्यक आहे, असा आरोप वृत्तपत्राने केला आहे.
अनेक महिन्यांच्या तपासणीनंतर हा अभ्यास प्रकाशित करण्यात आला.
अल जझीराला दिलेल्या प्रतिसादात, बेनने त्यांच्या चाचणीचे निकाल लपविल्याच्या आरोपांविरुद्ध मागे ढकलले.
“फेब्रुवारी 2025 मध्ये डॅनिश वृत्तपत्रात उपस्थित केलेल्या आरोपांची चौकशी आमच्या संस्थेच्या समितीने संशोधन अखंडतेसाठी केली होती. या पुनरावलोकनात मंजुरी किंवा इतर कारवाईचे कारण सापडले नाही,” तो म्हणाला.
तरीही, समीक्षकांचे म्हणणे आहे की संशोधकांचे दावे आणि सर्वसाधारणपणे परिणाम यांच्यात डिस्कनेक्ट आहे.
“या गृहितकांना समर्थन देण्यासाठी ते खरोखर कठोर पुरावे सादर करू शकले नाहीत,” डॅनिश स्टेट सीरम इन्स्टिट्यूट या संशोधन संस्थेतील संशोधक अँडर्स पीटर ह्विड यांनी अल जझीराला सांगितले, संशोधक त्यांना प्रथम हानिकारक वाटणारी लस देण्यास तयार का आहेत हे स्पष्ट केले.
“त्यांच्याकडे बरेच शून्य परिणाम आहेत ज्याकडे ते वारंवार दुर्लक्ष करत आहेत … आणि ते या नैतिक समस्यांकडे दुर्लक्ष करत आहेत आणि मुळात आफ्रिकन मुलांवर वारंवार नकारात्मक निर्णय घेत आहेत,” तो म्हणाला.
इतर समीक्षकांनी असे नमूद केले आहे की नवजात मुलांमध्ये हिपॅटायटीस बीचा संसर्ग पाच वर्षानंतर, अभ्यास केल्यानंतर बराच काळ स्पष्ट होऊ शकतो – म्हणजे जन्माच्या वेळी लस न दिल्याचा संपूर्ण परिणाम कधीच कळू शकत नाही. ते “ओपन-लेबल” चाचणी आयोजित करण्याच्या संशोधकांच्या योजनेत देखील दोष देतात, जेथे आयोजकांना माहित असेल की कोणत्या सहभागींना लस मिळाली आहे. सामान्यतः, पूर्वाग्रह टाळण्यासाठी अशा चाचण्या “आंधळ्या” केल्या जातात. बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टने ओपन-लेबल चाचणी आयोजित करण्याचे का निवडले हे स्पष्ट नाही.
बेन आणि अबी दोघेही गिनी-बिसाऊ प्रकल्पाच्या प्रतिक्रिया आणि ज्याला त्यांनी “नैतिक आक्रोश” म्हटले त्या विरोधात बोलले आणि त्यांच्या समीक्षकांना “जिज्ञासू आणि नम्र” मानसिकता नसल्याबद्दल दोष दिला.
या जोडीचे म्हणणे आहे की ते लसींच्या परिणामकारकतेवर शंका घेत नाहीत, परंतु “मुद्दा हा आहे की प्रतिबंध प्रतिबंधात्मक किंमतीवर येतो का,” जसे की मृत्यू.
“शैक्षणिक सेलिब्रिटींचा नैतिक आक्रोश अनावश्यक वाटतो,” असे निवेदनात वाचले आहे.
“काही समीक्षकांच्या दाव्याच्या विरुद्ध, आम्ही अन्यथा (बुद्धिमान) कोणत्याही मुलाला लसीकरण करणे थांबवणार नाही. हे मिळाले … चाचणीच्या परिणामी, अधिक मुले ज्यांना अन्यथा ती मिळाली नसती, त्यांना प्रत्यक्षात लस मिळत आहे.”
ट्रम्प व्हाईट हाऊस कडून निधी
घरामध्ये वादाचा सामना करत असतानाही, बॅन्डिम हेल्थ प्रोजेक्टला यूएस सेंटर्स फॉर डिसीज कंट्रोल (CDC) सह प्रेक्षक सापडले, ज्याचे नेतृत्व आरोग्य सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी ज्युनियर (RFK), एक ज्ञात लस संशयवादी होते ज्यांच्या लस विरोधी वकिली गटाने 2019 च्या लेखात Aaby चे कौतुक केले.
संशोधकांनी स्पर्धात्मक, कठोर प्रक्रियेतून न जाता डिसेंबरमध्ये $1.6 दशलक्ष निधी मिळवला, जसे की मानवी विषयांचा समावेश असलेल्या अभ्यासात मानक असेल आणि ज्यासाठी CDC द्वारे जवळून निरीक्षण आवश्यक असेल. तत्पूर्वी, RFK ज्युनियरने एजन्सीचे नेतृत्व करणाऱ्या शास्त्रज्ञांची एक टीम बरखास्त केली आणि एका गैर-वैज्ञानिकाची कार्यवाहक प्रमुख म्हणून नियुक्ती केली.
RFK ने लसींचा ऑटिझमशी संबंध असल्याच्या कथनाला बराच काळ पुढे ढकलले आहे. गिनी-बिसाऊ अभ्यासाविषयी पूर्वी ऑनलाइन लीक केलेल्या तपशीलांवरून असे दिसून आले आहे की जन्माच्या वेळी दिलेली एचबीव्ही लस त्वचेचे विकार आणि न्यूरोडेव्हलपमेंटल परिस्थिती जसे की वयाच्या पाचव्या वर्षी ऑटिझम होऊ शकते की नाही यावर विशेष लक्ष दिले आहे.
डब्ल्यूएचओने डिसेंबरमध्ये पुष्टी केली की लस आणि ऑटिझम यांच्यात कोणताही संबंध नाही.
जानेवारीच्या सुरुवातीला डेन्मार्क आणि युनायटेड स्टेट्समधील संशोधकांचे लक्ष वेधून घेतलेल्या अभ्यासाच्या बातम्यांनंतर, गिनी-बिसाऊने रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंधासाठी आफ्रिका केंद्रांशी संपर्क साधला, ज्यांनी घोषित केले की चाचणीचे पुनरावलोकन करणे आवश्यक आहे. यूएस आरोग्य विभागाच्या प्रतिनिधींनी, तथापि, पत्रकारांना वारंवार सांगितले की चाचणी पुढे जाईल, गेल्या आठवड्यात गिनी-बिसाऊ सरकारच्या निर्णायक निलंबनापूर्वी तणाव निर्माण होईल.
अल जझीरा टिप्पणीसाठी यूएस सीडीसीकडे पोहोचला आहे. सीडीसी अधिकाऱ्यांनी वृत्तसंस्थेला सांगितले की हिपॅटायटीस बी लसीच्या “नॉन-स्पेसिफिक इफेक्ट्स” साठी चाचणी करण्यासाठी ही चाचणी महत्त्वाची आहे.
गिनी-बिसाऊमधील लष्करी उठावामुळे नोव्हेंबरच्या उत्तरार्धात सरकारचा संपूर्ण बदल झाला. गेल्या आठवड्यात मीडिया स्टेटमेंटमध्ये, नवीन आरोग्य मंत्री, क्वीनहाईन नॅनटोट यांनी पुष्टी केली की त्यांचे सरकार अभ्यासाविषयीच्या चर्चेत सहभागी नव्हते.
RFK अंतर्गत, यूएसने Gavi, लस अलायन्सला निधी निलंबित केला, ज्याने COVID-19 साथीच्या आजारादरम्यान कमी श्रीमंत देशांना गंभीर डोस वितरीत करण्यात मदत केली. गायींच्या कत्तलीचे औचित्य सिद्ध करणाऱ्या निवेदनात, RFK ने बांदिम आरोग्य प्रकल्पाच्या कामाचा उल्लेख केला.
युनायटेड स्टेट्सने नवजात मुलांसाठी शिफारस केलेल्या लसींची संख्या 17 वरून 11 पर्यंत कमी केली आहे. डिसेंबरमध्ये, आरोग्य विभागाने बाळांना जन्माच्या वेळी HBV लस मिळावी अशी दशकभराची शिफारस रद्द केली आणि आता पालक आणि डॉक्टरांनी स्वतः निर्णय घ्यावा असे म्हणतात.
निकालांचा एक वेदनादायक इतिहास चुकीचा गेला
अनेकांना, वादग्रस्त चाचणी पाश्चात्य नेतृत्वाखालील आरोग्य अभ्यासाची आठवण करून देणारी आहे जी भूतकाळात अल्पसंख्याक समुदाय आणि गरीब देशांसाठी घातक ठरली आहे.
नायजेरियाच्या उत्तर कानो राज्यात 1996 मध्ये प्राणघातक मेनिंजायटीसच्या उद्रेकादरम्यान, फायझरने 200 मुलांना प्रायोगिक ट्रोव्हन प्रतिजैविक औषध दिले. यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनची मान्यता नसलेल्या या औषधामुळे मुलांमध्ये तीव्र प्रतिक्रिया उमटल्या. त्यापैकी किमान 11 जणांचा मृत्यू झाला आणि इतरांना अर्धांगवायूपासून अंधत्वापर्यंतच्या जखमा झाल्या.
या प्रकरणामुळे उत्तर नायजेरियातील लसींबद्दल उच्च पातळीवरील अविश्वास वाढला. 2003 मध्ये, अनेकांनी राष्ट्रीय पोलिओ लसीकरण मोहिमेवर बहिष्कार घातला, ज्यामुळे एका वर्षानंतर पोलिओ प्रकरणांचा स्फोट झाला ज्याने त्यावेळी जागतिक भाराचा सुमारे 80 टक्के भार नायजेरियाने उचलला. कोविड-19 लसीकरण मोहीम या प्रदेशात त्याचप्रमाणे अत्यंत द्विधा आहे.
फार पूर्वी, 1932 आणि 1972 च्या दरम्यान, पेनिसिलिनसारखे प्रभावी उपचार आधीच उपलब्ध असतानाही, यूएस आरोग्य अधिकाऱ्यांनी तुस्केगी, अलाबामा येथील सुमारे 400 कृष्णवर्णीय पुरुषांवर उपचार न केलेल्या सिफिलीसच्या परिणामांचा अभ्यास केला, त्यांना मरताना पाहिले. चाचणीत 100 हून अधिक पुरुषांचा मृत्यू झाला.
बिसाऊमध्ये परत, माजी आरोग्य मंत्री रोबालो यांनी अल जझीराला सांगितले की देशाची प्राथमिकता हिपॅटायटीस बी लसीची पुन्हा चाचणी घेणे नाही, परंतु पुरेसा पुरवठा करणे आहे जेणेकरून मुलांना जन्म डोस त्वरित मिळू शकेल.
त्यांनी सांगितले की, बँडिम हेल्थ प्रोजेक्टने गिनी-बिसाऊमध्ये अनेक दशके काम केले आहे आणि विशेषत: लष्करी उठावानंतर कोणत्या एजन्सीकडे वळायचे हे माहित असले पाहिजे. वर्षानुवर्षे, स्थानिक क्षमता वाढवण्यासाठी संशोधकांनी बिसाऊ-गिनींना वैद्यकीय संशोधनात पुरेसे प्रशिक्षण दिले पाहिजे, असेही ते म्हणाले.
“आम्ही द्वितीय श्रेणीचे नागरिक नाही,” रोबालो म्हणाले. “आम्ही अशी लोकसंख्या नाही की जी तुम्ही ग्लोबल नॉर्थमध्ये करू शकत नाही अशा कोणत्याही गोष्टीसाठी वापरली जाईल. आमच्याकडे आवश्यक असलेली शक्ती नसली तरीही आम्ही आदराची मागणी करतो. आम्ही ते सहन करत नाही.”
