स्मिथ संग्रह संग्रहण फोटो Getty Images
फायझर मंगळवार म्हणाले की त्याचे प्रायोगिक लठ्ठपणा औषध, जे त्याने मेटसेरा द्वारे विकत घेतले, मध्य-टप्प्यावरील चाचणीमध्ये महिन्यातून एकदा घेतल्यास वजन कमी होते.
“डेटा खूप चांगला आहे, आणि आम्ही एक गोष्ट स्पष्टपणे सांगत आहोत, आमच्याकडे एक मासिक उत्पादन आहे जे सहनशीलता आणि परिणामकारकतेच्या दृष्टीने अतिशय स्पर्धात्मक प्रोफाइल आहे,” फायझरचे सीईओ अल्बर्ट बोर्ला यांनी मंगळवारी एका मुलाखतीत CNBC ला सांगितले.
28 आठवडे चाललेल्या दुसऱ्या अभ्यासात लठ्ठपणा असलेले किंवा जास्त वजन असलेल्या रुग्णांचे वजन प्लेसबोच्या तुलनेत 12.3% पर्यंत कमी झाले. इंजेक्शन बंद झाल्याची पर्वा न करता सर्व रुग्णांचे विश्लेषण करताना 10.5% पर्यंत वजन कमी होते.
एजन्सीने सांगितले की रुग्णांना मासिक डोस मिळाल्यानंतर कोणतेही पठार आढळले नाही, असे सूचित करते की अभ्यास 64 आठवड्यांपर्यंत चालू राहिल्याने वजन कमी होणे अपेक्षित आहे.
डेटा हे प्राथमिक पुरावे प्रदान करतात की प्रभावीतेचा त्याग न करता इंजेक्शन हे विद्यमान औषधांपेक्षा कमी वेळा दिले जाऊ शकते, जे लठ्ठपणाची औषधे विकसित करण्यात अनेक अडथळ्यांना सामोरे गेल्यानंतर फायझरसाठी एक मोठी चालना असू शकते. त्याचे वर्चस्व असलेल्या बाजारात प्रवेश करण्याचा प्रयत्न आहे एली लिली आणि नोवो नॉर्डिस्कत्याचे साप्ताहिक इंजेक्शन, नोव्होच्या दैनंदिन गोळीतील शक्तिशाली नवीन प्रवेशासह.
एकदा शॉट उपलब्ध झाल्यानंतर फायझर त्यांच्या मार्केट शेअरमध्ये किती कपात करू शकेल हे स्पष्ट नसले तरी, मासिक डोस रुग्णांसाठी अधिक सोयीस्कर पर्याय देऊ शकतो.
Pfizer च्या अधिका-यांनी CNBC ला सांगितले की जे रुग्ण आधीच इंजेक्शन करण्यायोग्य GLP-1 औषधे वापरत आहेत ते दैनंदिन तोंडी उपचारांकडे जाण्याची शक्यता कमी आहे, असा युक्तिवाद केला की त्या रुग्णांना वजन कमी ठेवण्यासाठी कमी वारंवार इंजेक्शन्स निवडण्यात अधिक सोयीस्कर वाटेल.
फायझरचे मुख्य अंतर्गत औषध अधिकारी डॉ. जिम लिस्ट यांनी CNBC ला सांगितले की “साप्ताहिक प्रत्येकासाठी काम करत नाही,” कारण काही रुग्णांना प्रवास करावा लागतो आणि ते त्यांची इंजेक्शन्स रेफ्रिजरेट करू शकत नाहीत.
Pfizer चे इंजेक्शन म्हणजे “बाजाराचा विस्तार करणे, वजन कमी करण्याचे लोकशाहीकरण करण्यात मदत करणे, ज्याची आम्हाला गरज आहे, तसेच रुग्णांना त्यांच्यापैकी बऱ्याच जणांना राखण्यासाठी अधिक सोयीस्कर पर्याय उपलब्ध करून देणे,” हे यादी म्हणते. परंतु ते पुढे म्हणाले की फायझरचे तत्वज्ञान असे आहे की रुग्णांना लठ्ठपणाच्या औषधांच्या बाजारपेठेतील विविध ऑफरचा फायदा होईल, मग ते साप्ताहिक किंवा मासिक इंजेक्शन किंवा तोंडी पर्याय असो.
Pfizer या वर्षी PF’3944 नावाच्या इंजेक्शनच्या 10 फेज तीन चाचण्या पुढे नेण्याची योजना आखत आहे. Pfizer च्या कमाई कॉल दरम्यान मंगळवार नंतर, कंपनीचे मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, ख्रिस बॉशॉफ यांनी सांगितले की मॉडेलिंग असे भाकीत करते की फायझरच्या शेवटच्या टप्प्यातील चाचणीमध्ये वापरण्याची योजना असलेल्या इंजेक्शनच्या उच्च मासिक डोसमुळे 28 आठवड्यांत 16% वजन कमी होऊ शकते.
बोर्ला यांनी सीएनबीसीला सांगितले की औषधाच्या उच्च डोसमुळे परिणामकारकता आणि सहनशीलता डेटा तयार होईल जो “कदाचित वर्गात सर्वोत्तम, इतर कोणत्याही गोष्टीपेक्षा चांगला आहे.”
Pfizer ने चौथ्या तिमाहीतील कमाई आणि अपेक्षेपेक्षा वरची कमाई पोस्ट केल्याच्या त्याच दिवशी निकाल जाहीर केले. मंगळवारी Pfizer चे शेअर्स जवळपास 3% खाली बंद झाले.
कंपनीचे इंजेक्शन हे अल्ट्रा-लाँग-ॲक्टिंग GLP-1 औषध आहे, याचा अर्थ ते Novo’s Wegovi सारख्या विद्यमान उपचारांपेक्षा शरीरात जास्त काळ सक्रिय राहण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे. Pfizer हे एक साप्ताहिक आणि एकदा-मासिक इंजेक्शन म्हणून विकसित करत आहे, तसेच इतर उपचारांच्या संयोजनात जे वेगवेगळ्या आंत हार्मोन्सना लक्ष्य करतात.
चाचणीमध्ये, रुग्णांनी एकदा-मासिक डोसवर स्विच करण्यापूर्वी 12 आठवड्यांपर्यंत औषधाच्या साप्ताहिक इंजेक्शनने सुरुवात केली.
औषधाचे वेगवेगळे डोस रुग्णांना साप्ताहिक ते मासिक इंजेक्शन्समध्ये बदलल्यानंतर वजन कमी करण्यास मदत करू शकतात की नाही हे तपासण्यासाठी हा अभ्यास तयार करण्यात आला होता. हे देखील तपासते की रुग्णांना सहन होत असताना मासिक औषधांचा जास्त डोस दिला जाऊ शकतो.
औषध सामान्यतः रुग्णांनी चांगले सहन केले, बहुतेक गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स सौम्य किंवा मध्यम म्हणून नोंदवले गेले. हे इतर GLP-1 औषधांशी सुसंगत आहे.
Pfizer म्हणते की कोणतीही नवीन सुरक्षा समस्या नाहीत.
कंपनीने सांगितले की त्यांनी दोन डोसिंग पथ्ये निवडली आहेत – एक कमी आणि मध्यम मासिक देखभाल डोस – फेज III मध्ये चाचणी केली जाईल. फेज II चाचणीच्या दोन डोसिंग पद्धतींमध्ये, चाचणीच्या साप्ताहिक टप्प्यात पाच रुग्णांनी दुष्परिणामांमुळे उपचार बंद केले आणि मासिक टप्प्यात पाच रुग्णांनी औषध घेणे बंद केले.
गेल्या वर्षी एका वेगळ्या मध्य-टप्प्यात चाचणीमध्ये, मेट्सेराने सांगितले की इंजेक्शनच्या सर्वोच्च डोसने 28 साप्ताहिक डोसनंतर सरासरी वजन 14.1% कमी केले.
