नोव्हो नॉर्डिस्क कायदेशीर विजय बर्न्स अनेक संयुगे वेगोवी, ओझॅम्पिक ड्रग्स आहेत

नावेओ नॉर्डिस्क मोठ्या प्रमाणात कायदेशीर विजयाने ड्रग -टाइम ब्लॉकबस्टर वेट लॉस ड्रग वेगोवी आणि मधुमेह उपचार हे विपणन किंवा विक्रीपासून विपणन किंवा विक्रीपर्यंत मर्यादित कंपाऊंड फार्मसी आहे.

गुरुवारी रात्री, टेक्सासच्या फेडरल न्यायाधीशांनी ओजाम्पिक आणि वाघोवीची प्रत तयार करण्यासाठी फार्मसीमध्ये मिसळत बोली नाकारली आणि या औषधांच्या कमतरतेवर कायदेशीर आव्हान प्रकाशित केले गेले. फेब्रुवारी प्रकरणातील खटल्याच्या उत्तरात अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या निर्धारणाविरूद्ध हे एक कंपाऊंड ट्रेड ग्रुपकडून आले आहे की या औषधांमधील सक्रिय घटक सेमॅग्लोटेड होता आणि अमेरिकेत यापुढे कमी नाही.

गेल्या दोन वर्षांत ओजेम्पिक आणि वाघोवी यांना कमी पुरवठा होत असल्यास किंवा स्कायक्रिंगच्या मागणीमुळे महागड्या उपचारांसाठी विमा संरक्षण मिळाल्यास रूग्ण स्वस्त कॉपीराइटमध्ये उडी मारतात.

एफडीए-डिस्क्लिन केलेल्या संकटाच्या वेळी, फार्मासिस्ट कायदेशीरदृष्ट्या ब्रँड-नावाच्या औषधांच्या कंपाऊंड आवृत्त्या तयार करू शकतात. बर्‍याच टेलहिल एजन्सीज, जसे तो आणि तोत्या कॉपीराइट्सनेही ऑफर केली. तथापि, ड्रगमीटर आणि काही आरोग्य तज्ञांनी या सरावाविरूद्ध पाठपुरावा केला आहे कारण एफडीए कंपाऊंड ड्रग्सला मान्यता देत नाही, जे मुळात एखाद्या विशिष्ट रुग्णाच्या गरजा भागविण्यासाठी डॉक्टरांची सानुकूलित प्रत आहे.

“आम्ही समाधानी आहोत की” सेमाग्लोटिड तूट “सोडविण्यात आलेल्या कंपाऊंडचे प्रयत्न कमी करण्याचा एफडीएचा डेटा-आधारित निर्णय कोर्टाने नाकारला, नोव्हो नॉर्डिस्कचे कॉर्पोरेट उपाध्यक्ष कायदेशीर आणि अमेरिकन जनरल स्टीव्ह बेंझ यांनी एका निवेदनात म्हटले आहे.

ते म्हणाले, “नोव्हो नॉर्डिस्कसाठी रुग्णांची सुरक्षा ही सर्वोच्च प्राधान्य आहे आणि अमेरिकन लोकांच्या सेमाग्लुटड ड्रग्सच्या आरोग्याच्या जोखमीपासून बचाव करण्यासाठी आम्ही केलेली व्यापक कायदेशीर कारवाई कार्यरत आहे,” असे ते म्हणाले की, राज्यांमधील १०० हून अधिक कंपन्या १०० हून अधिक कंपन्या आहेत.

गुरुवारी अमेरिकेचे जिल्हा न्यायाधीश मार्क पिटमन यांनी प्रारंभिक आदेशावर बंदी घालण्यासाठी आउटसोर्सिंग सुविधा असोसिएशनची बोली विशेषत: नाकारली, ज्यामुळे एफडीएला सेमाग्लूटीड कॉपी करण्यासाठी त्याच्या सदस्यांविरूद्ध कारवाई करण्यापासून रोखले.

हा निर्णय एफडीएच्या पूर्वीच्या दृश्यास्पदतेस समर्थन देतो की सेमाग्लोटची तूट अमेरिकेत संपली आहे आणि याचा अर्थ असा आहे की एफडीए आता त्वरित एसओ -कॉल केलेल्या 503 ए फार्मेसीच्या मागे जाऊ शकते, जे विशिष्ट रूग्णांच्या स्वतंत्र प्रिस्क्रिप्शननुसार सेमाग्लूटीडची एक कंपाऊंड आवृत्ती तयार करीत आहे.

या फार्मेसी प्रामुख्याने एफडीएपेक्षा राज्यांद्वारे नियंत्रित केल्या जातात.

ही फार्मेसी एखाद्या विशिष्ट रुग्णासाठी स्वतंत्र प्रिस्क्रिप्शननुसार जटिल औषधे तयार करतात आणि प्रामुख्याने एफडीएपेक्षा राज्यांद्वारे नियंत्रित असतात.

या निर्णयाचा अर्थ असा आहे की एफडीए फेडरल नियंत्रित 503 बी फार्मेसी लक्ष्यीकरण सुरू करू शकतात, जे 22 मे नंतर प्रिस्क्रिप्शनसह किंवा त्याशिवाय मोठ्या प्रमाणात औषधे तयार करते. एजन्सीच्या क्रियाकलापांमध्ये उत्पादन खाज सुटणे आणि फार्मेसीला चेतावणी देण्याचे पत्र असू शकते.

गुरुवारी झालेल्या या निर्णयाने नोव्हो नॉर्डिस्कच्या आणखी एका विजयाचा सामना केला. या आठवड्याच्या सुरूवातीस, टेक्सासच्या वेगळ्या फेडरल न्यायाधीशांनी मीडियाक फार्मसीविरूद्ध 503 ए फार्मसीच्या बाजूने निर्णय दिला, या व्यवसायाला कायमस्वरुपी विपणन करण्यास किंवा सेमाग्लूटीड्स विकण्यापासून बंदी घातली.

नोव्हो नॉर्डिस्क आणि एली लिली गेल्या दोन वर्षांमध्ये, कंपाऊंड फार्मेसीमध्ये आक्रमक क्रॅक क्रॅक आहेत कारण त्यांचे वजन कमी होणे आणि मधुमेहाच्या औषधांच्या तीव्र लोकप्रियतेचा फायदा होतो.

एली लिलीने समान कायदेशीर प्रक्रिया औषध झेपबाउंड आणि मधुमेहाच्या उपचारांच्या सक्रिय घटकासह मुंजारोच्या तिच्या वजन कमी करण्याच्या सक्रिय घटकासह पार केली आहे. गेल्या वर्षीच्या तुलनेत एफडीएने अमेरिकेची तूट टिर्जेपॅटाइडची घोषणा केली आहे, त्याच कंपाऊंड ट्रेड ग्रुपला ड्रग्सवर एफडीएवर दावा दाखल करण्याची विनंती केली.

मार्चमध्ये, फेडरल न्यायाधीशांनी जेपीबाऊंड आणि जेपीबाऊंडची प्रत तयार करण्यासाठी एफडीएच्या अर्जासंदर्भात प्राथमिक आदेशासाठी कंपाऊंड ग्रुपची विनंती नाकारली. कंपाऊंड ग्रुपने अर्ज केला आहे.