यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) प्रमुख डॉ. मार्टी मॅकरी हे आरोग्य उद्योगातील अधिकारी, गर्भपात विरोधी कार्यकर्ते, व्हेपिंग लॉबीस्ट आणि अमेरिकेचे अध्यक्ष डोनाल्ड ट्रम्प यांच्या इतर सहयोगींच्या तक्रारींमुळे खडतर कार्यकाळानंतर पायउतार होत आहेत.
शक्तिशाली नियामक संस्थेचे नेतृत्व करण्याची पुष्टी झाल्याच्या केवळ 13 महिन्यांनंतर मंगळवारी मकरी यांच्या प्रस्थानाची बातमी आली.
एक सर्जन आणि आरोग्य संशोधक, मॅककरी हा फॉक्स न्यूज चॅनेलवर वारंवार दिसू लागल्यावर, महामारीच्या काळात COVID-19 आरोग्य सेवा प्रणालीचे स्पष्टवक्ते टीकाकार म्हणून रिपब्लिकन लोकांमध्ये प्रसिद्ध झाले.
परंतु त्यांनी FDA ची नोकरशाही व्यवस्थापित करण्यासाठी संघर्ष केला आणि मोठ्या प्रमाणात टाळेबंदी, नेतृत्वातील फेरबदल आणि आरोग्य सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी ज्युनियर यांच्यासह एजन्सीची वैज्ञानिक तत्त्वे राजकीय हितसंबंधांमुळे खोडून काढल्या गेलेल्या अनेक विवादांनंतर कर्मचाऱ्यांचा विश्वास जिंकण्यात अयशस्वी ठरला.
ट्रम्प यांनी व्हाईट हाऊसबाहेर पत्रकारांना सांगितले की, “ते एक उत्तम डॉक्टर आहेत आणि त्यांना काही त्रास होत होता. “परंतु तो चालूच ठेवणार आहे आणि तो चांगले काम करणार आहे.”
ट्रम्प यांनी नंतर एका सोशल मीडिया पोस्टमध्ये पुष्टी केली की फूड एजन्सीचे प्रमुख काइल डायमंटस हे प्रभारी आयुक्त म्हणून कार्यभार स्वीकारतील. Diamantas एक वकील आहे ज्यांच्याशी डोनाल्ड ट्रम्प जूनियरचे वैयक्तिक संबंध आहेत.
त्या पोस्टमध्ये, अध्यक्षांना मकरी यांच्याकडून राजीनामा सादर करणारा मजकूर संदेश असल्याचे दिसून आले. त्यामध्ये, त्यांनी नमूद केले की “मी 50 प्रमुख एफडीए सुधारणांची घोषणा केली. जो बिडेन यांच्या एफडीएकडे काहीच नव्हते,” आणि सेवा करण्याची संधी दिल्याबद्दल ट्रम्पचे आभार मानले.
विज्ञान आणि राजकारण यांचा समावेश असलेले कार्य
अब्जावधी डॉलर्सची ग्राहक उत्पादने आणि औषधांचे नियमन करणाऱ्या एजन्सीचा नेता म्हणून FDA आयुक्तांना, विज्ञान आणि राजकारणाचा समावेश असलेल्या स्पर्धात्मक प्राधान्यक्रमांना अनेकदा जुंपावे लागते.
ट्रम्प आणि इतर रिपब्लिकन यांच्याकडून FDA वर लाल फिती कापण्यासाठी कॉल संतुलित करण्यात मॅकरीला अनोखे आव्हान होते, तसेच लसी, औषधे आणि खाद्य पदार्थांच्या सुरक्षिततेची छाननी करण्यात केनेडी यांच्या स्वारस्याकडे झुकले. मकारीपासून मुक्त होण्याचा निर्णय केनेडी यांनी घेतला होता आणि नंतर व्हाईट हाऊसने त्यावर स्वाक्षरी केली, एका प्रशासकीय अधिकाऱ्याने सांगितले ज्याने नाव न सांगण्याच्या अटीवर सांगितले कारण त्याला अंतर्गत गतिशीलतेचे वर्णन करण्यास अधिकृत नव्हते.
दुसऱ्या टर्मच्या ट्रम्प प्रशासनाच्या पहिल्या वर्षात अक्षरशः सर्व वरिष्ठ FDA अधिकाऱ्यांनी राजीनामा दिला आहे, सेवानिवृत्त केले आहे किंवा सक्तीने बाहेर काढण्यात आले आहे, ज्यामुळे गळतीचा सतत प्रवाह आणि नकारात्मक बातम्यांमुळे कर्मचाऱ्यांमध्ये कमी मनोबल, बिघडलेले कार्य आणि निराशा दिसून येते.
दुर्मिळ आजार असलेल्या रूग्णांसाठी खास औषध उत्पादक आणि गट चालवल्याबद्दल मकरीचे निवडलेले डेप्युटी, डॉ. विनय प्रसाद यांना वर्षभरात दोनदा एजन्सीमधून काढून टाकण्यात आले. ट्रम्प यांना काढून टाकण्यासाठी चालू असलेल्या दबाव मोहिमेनंतरही मॅकरी या वादाला तोंड देण्यासाठी तयार होते.
अलिकडच्या आठवड्यांनी इतर स्वारस्य गटांकडून नवीन टीका केली आहे ज्याला व्हाईट हाऊस नोव्हेंबरच्या निवडणुकीत रिपब्लिकन संधीची गुरुकिल्ली मानते.
गर्भपात विरोधी गटांनी मॅककार्थीवर गर्भपाताच्या गोळ्या मिफेप्रिस्टोनचे अंतर्गत पुनरावलोकन हळू-हलवत असल्याचा आरोप केला आहे, जी 25 वर्षांपासून बाजारात आहे परंतु पुराणमतवादी कार्यकर्त्यांचे लक्ष्य आहे. ते FDA नियम मागे घेण्याचा प्रयत्न करत आहेत जे सध्या गोळी मेलद्वारे पाठवण्याची परवानगी देतात.
“आम्ही नवीन FDA कमिशनरची वाट पाहत आहोत जो मेल-ऑर्डर गर्भपात औषध प्रणालीचा अंत करेल,” मार्जोरी डॅनेनफेलसर, सुसान बी. अँथनी प्रो-लाइफ अमेरिकाचे अध्यक्ष म्हणाले.
वेपिंगच्या अधिका-यांनी ट्रम्प यांना सांगितले की, मकारी त्यांच्या उत्पादनांना, नवीन फ्लेवरच्या ई-सिगारेट्ससह, उद्योगाच्या अस्तित्वासाठी गंभीर मानल्या जाणाऱ्या उत्पादनांची मान्यता रोखत आहे.
गेल्या आठवड्यात, एजन्सीने अचानक मार्ग बदलला, पहिल्या फळ-स्वाद ई-सिगारेटला मान्यता दिली आणि मार्गदर्शक तत्त्वे जारी केली ज्यामुळे प्रमुख उत्पादकांसाठी विपणन सुलभ झाले. पण मकरीला कामावर ठेवणं पुरेसं नव्हतं.
FDA नोकरीसाठी कायमस्वरूपी बदलीसाठी ट्रम्प यांनी नामनिर्देशित करणे आणि सिनेटद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.
औषध पुनरावलोकन सुव्यवस्थित करण्यासाठी शोधत आहे
माजी फॉक्स न्यूज नियमित म्हणून, मकरी केबल टेलिव्हिजनवर आणि पॉडकास्ट आणि ऑनलाइन मतांच्या तुकड्यांमध्ये त्याच्या यशाचा प्रचार करण्याबद्दल आक्रमक आहे.
या महिन्याच्या सुरुवातीला, यूएस आरोग्य आणि मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर यांनी सीडीसी, एफडीए आणि राष्ट्रीय आरोग्य संस्थांमध्ये हजारो नोकऱ्या कपातीची घोषणा केली. युकॉन डॉक्टर आता म्हणतात की त्या कटांमुळे हा प्रदेश कमकुवत झाला आहे.
मकारीच्या अनेक उपक्रमांचे उद्दिष्ट FDA औषधांच्या पुनरावलोकनांना गती देणे किंवा सुव्यवस्थित करणे हे आहे, ज्यामध्ये विशिष्ट अभ्यास आवश्यकता काढून टाकणे, औषध मूल्यांकनांमध्ये AI चा समावेश करणे आणि “राष्ट्रीय हित” यांना समर्थन देणाऱ्या औषधांसाठी त्वरीत पुनरावलोकने मंजूर करणे समाविष्ट आहे.
परंतु फार्मास्युटिकल एक्झिक्युटिव्ह FDA निर्णयांच्या अंदाज आणि सुसंगततेवर अवलंबून असतात, जलद पुनरावलोकनापेक्षाही. औषधांच्या पुनरावलोकनासाठी मॅकरीचे प्रयत्न अंतर्गत संघर्ष आणि विवादांमुळे वेढले गेले ज्यामुळे औषध निर्माते, गुंतवणूकदार आणि रुग्णांसाठी डोकेदुखी निर्माण झाली.
दुर्मिळ किंवा कठीण उपचारांसाठीच्या उपचारांचा अभ्यास करणाऱ्या अर्धा डझनहून अधिक औषध निर्मात्यांनी सांगितले की त्यांना नकार पत्रे किंवा अतिरिक्त अभ्यास करण्यासाठी विनंत्या मिळाल्या आहेत ज्यांना पूर्वी FDA कर्मचाऱ्यांनी पुढे ढकलले होते. त्या औषधांवर सुरुवातीला प्रसाद यांनी देखरेख केली होती, ज्यांनी एप्रिलमध्ये एफडीएची लस आणि बायोटेक प्रमुख म्हणून दुसऱ्यांदा पद सोडले.
लसीकरणाच्या उपायांचा निषेध केला
नवीन कोरोनाव्हायरस शॉट्ससाठी पात्रता मर्यादित करण्यासाठी प्रसादने वारंवार लस कार्यकर्त्यांना नकार दिला आहे. फेब्रुवारीमध्ये, प्रसादने सुरुवातीला फ्लूसाठी Moderna च्या mRNA शॉटचा विचार करण्यास नकार दिला. मॉडर्नाने औपचारिकपणे निर्णयाला आव्हान देण्याचे वचन दिल्यानंतर आणि व्हाईट हाऊसच्या हस्तक्षेपाची मागणी केल्यानंतर एफडीएला स्वतःला उलट करण्यास भाग पाडले गेले.
मकरी आणि प्रसाद यांचे काही सर्वात वादग्रस्त लसीचे प्रस्ताव कधीही पूर्ण झाले नाहीत, जरी FDA आणि त्यापलीकडे गोंधळ आणि चिंता निर्माण झाली.
नोव्हेंबरमध्ये एका अंतर्गत मेमोमध्ये, प्रसाद यांनी दावा केला – पुरावा उघड न करता – FDA ने कोविड-19 गोळी 10 मुलांच्या मृत्यूशी जोडली आहे. प्रसाद यांनी लस मंजूरींमध्ये एजन्सीच्या नियोजित बदलांचे समर्थन करण्यासाठी याचा वापर केला.
डझनभर माजी एफडीए आयुक्तांनी या योजनेचा तीव्र निषेध केला आणि चेतावणी दिली की ते “सार्वजनिक हित कमी करेल” आणि लस विकास नष्ट करेल. FDA ने मृत्यूचे विश्लेषण किंवा लस दुरुस्तीची योजना जाहीर केलेली नाही.
